Mục 415 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang Hoa Kỳ (Đạo luật FD&C) yêu cầu các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm tại Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA. Tuy nhiên, các cơ sở bán lẻ thực phẩm - bao gồm nhà hàng, quán cà phê, quán ăn tự phục vụ, cửa hàng thức ăn nhanh và quầy bán đồ ăn - được miễn trừ rõ ràng khỏi yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm này của FDA.
Tuy nhiên, việc miễn đăng ký FDA không đồng nghĩa với việc miễn các yêu cầu cấp phép. Các quán cà phê container vẫn phải nộp đơn xin giấy phép y tế cơ sở thực phẩm hoặc giấy phép hoạt động từ sở y tế môi trường của tiểu bang và quận liên quan. Quy định tại Quận Kern, California quy định người kinh doanh bán thực phẩm không đóng gói phải có chứng nhận an toàn thực phẩm; hơn nữa, nếu doanh nghiệp hoạt động như một cơ sở kinh doanh thực phẩm di động thì doanh nghiệp đó phải liên kết với một cơ quan ủy thác đã được phê duyệt.
Điều này cung cấp một tài liệu tham khảo có giá trị cho các nhà máy sản xuất: khi khách hàng hỏi "Quán cà phê của bạn có được FDA chứng nhận không?" Câu trả lời đúng là các cơ sở dịch vụ thực phẩm bán lẻ không yêu cầu đăng ký FDA nhưng cần có giấy phép hoạt động của sở y tế địa phương. Những gì nhà máy cần cung cấp là các tài liệu mô tả chi tiết thông số vật tư, thiết bị tuân thủ yêu cầu của bộ y tế.
